Βανκομυκίνη σε σκόνηείναι ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων βακτηριακών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων των λοιμώξεων που προκαλούνται από ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη Staphylococcus aureus (MRSA) και άλλα ανθεκτικά στα αντιβιοτικά βακτήρια. Ταξινομείται ως αντιβιοτικό φάρμακο. Ανήκει στην κατηγορία των γλυκοπεπτιδίων των αντιβιοτικών και είναι αποτελεσματικό έναντι διαφόρων βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων αυτών που είναι ανθεκτικά σε άλλα αντιβιοτικά.
Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd. επικεντρώνεται στην προμήθεια φαρμακευτικών πρώτων υλών και ενώσεων έρευνας. Υποστηρίζουμε πελάτες με σταθερή ποιότητα, σαφή επικοινωνία προδιαγραφών, ευέλικτες επιλογές συσκευασίας και υποστήριξη που σχετίζεται με έγγραφα για διαφορετικά στάδια έργου.
COA
|
|
||
|
Όνομα προϊόντος |
Αριθμός CAS |
Αριθμός παρτίδας |
|
Βανκομυκίνη σε σκόνη |
1404-90-6 |
MB2608121632 |
|
Ημερομηνία Κατασκευαστή |
Ημερομηνία ανάλυσης |
Ημερομηνία λήξης |
|
2026/8/12 |
2026/8/13 |
2028/8/12 |
|
Ποσότητα δείγματος Βάση |
Συσκευασία |
Μέθοδος δοκιμής |
|
400GS |
20 GS/μπουκάλι |
HPLC |
|
|
||
|
Είδος |
Πρότυπο |
Αποτελέσματα |
|
Εμφάνιση |
Υπόλευκη Σκόνη |
Συμμορφώνεται |
|
Διαλυτότητα |
Πληροί τις απαιτήσεις |
Συμμορφώνεται |
|
Αναγνώριση |
Το υπέρυθρο φάσμα πρέπει να συμμορφώνεται |
Συμμορφώνεται |
|
Ταυτοποίηση (συνέχεια) |
Θα πρέπει να συμμορφώνεται |
Συμμορφώνεται |
|
Χημική δοκιμή |
Μεγαλύτερο ή ίσο με 99% |
99.5% |
|
Συγκεκριμένη περιστροφή |
+58 βαθμός ~+64 βαθμός |
+61 βαθμός |
|
Απώλεια κατά το στέγνωμα |
Λιγότερο ή ίσο με 3,0% |
2.3% |
|
PH |
4.5~6.5 |
5.0 |
|
Περιεκτικότητα σε υγρασία (νερό). |
Λιγότερο ή ίσο με 5,0% |
2.2% |
|
Απορρόφηση |
Λιγότερο ή ίσο με 0,2% |
Συμμορφώνεται |
|
Δείκτης απορρόφησης |
360~390 |
Συμμορφώνεται |
|
Οποιαδήποτε μεμονωμένη ακαθαρσία |
Λιγότερο ή ίσο με 1,0% |
0.38% |
|
Άθροισμα όλων των ακαθαρσιών |
Λιγότερο ή ίσο με 3,0% |
1.40% |
|
Βακτηριακές ενδοτοξίνες |
Μικρότερο ή ίσο με 0,20 USP EU/mg |
Συμμορφώνεται |
|
Σύναψη |
Η παρτίδα συμμορφώνεται με το πρότυπο IN-HOUSE |
|
|
|
||
Σύνδεση πρόδρομων κυτταρικών τοιχωμάτων αντί για PBP
Η βανκομυκίνη αναγνωρίζει κυρίως το άκρο D-Ala-D-Ala των προδρόμων βακτηριακών κυτταρικών τοιχωμάτων, συμπεριλαμβανομένης της πεπτιδικής αλυσίδας που φέρει το Λιπίδιο II. Μέσω της μη ομοιοπολικής δέσμευσης, περιορίζει την ενσωμάτωση αυτών των προδρόμων ουσιών στο αναπτυσσόμενο δίκτυο πεπτιδογλυκάνης. Δομικές και δεσμευτικές μελέτες έχουν διερευνήσει την αναγνώρισή του του Λιπιδίου II και των σχετικών προσδεμάτων μοντέλων.
Ο μηχανισμός μπορεί να συνοψιστεί ως εξής:
Βανκομυκίνη → Σύνδεση D-Ala–D-Ala → μειωμένη συγκρότηση πεπτιδογλυκάνης → διακυβευμένη ακεραιότητα κυτταρικού τοιχώματος.
Η μηχανιστική επικύρωση μπορεί να συνδυάσει μετρήσεις δέσμευσης προσδέματος, ανάλυση προδρόμου κυτταρικού τοιχώματος, σύνθεση πεπτιδογλυκάνης και βακτηριακή μορφολογία. Η αναστολή της ανάπτυξης από μόνη της δεν καθορίζει ανεξάρτητα τη μοριακή θέση δράσης.
Αντιβακτηριδιακό Φάσμα και Μικροβιολογική Αξιολόγηση
Η βανκομυκίνη δρα κυρίως κατά των ευαίσθητων θετικών κατά Gram βακτηρίων, αλλά δεν είναι όλοι οι θετικοί κατά Gram μικροοργανισμοί ευαίσθητοι. Οι επίσημες πληροφορίες συνταγογράφησης προσδιορίζουν την αναστολή της βιοσύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος ως τον κύριο μηχανισμό στον οποίο βασίζεται η δραστηριότητά της έναντι του Staphylococcus aureus και των βλαστικών κυττάρων του Clostridioides difficile.
Οι αναφορές θα πρέπει να προσδιορίζουν το στέλεχος, τις συνθήκες καλλιέργειας, το ενοφθαλμισμό, την περίοδο επώασης και την αναλυτική μέθοδο. Η ερμηνεία της κλινικής ευαισθησίας απαιτεί το ισχύον πρότυπο και την αντίστοιχη μέθοδο δοκιμής. δεν θα πρέπει να θεωρείται ένα ενιαίο σημείο διακοπής του MIC.
Στόχος αναδιαμόρφωσης και αλλαγές κυτταρικού τοιχώματος
Ένας κλασικός μηχανισμός αντίστασης στη βανκομυκίνη περιλαμβάνει την αλλαγή του προδρόμου άκρου του κυτταρικού τοιχώματος από:
D-Ala–D-Ala → D-Ala–D-Lac
Αυτή η υποκατάσταση εξασθενεί την αναγνώριση από τη βανκομυκίνη. Η δομική έρευνα περιγράφει μια μείωση κατά περίπου 1.000 φορές στη συγγένεια δέσμευσης για σχετικούς υποκαταστάτες που περιέχουν D-Ala-D-Lac. Αυτή η μοριακή σύγκριση δεν σημαίνει ότι κάθε ανθεκτικό προϊόν απομόνωσης παρουσιάζει 1.000 φορές αύξηση στο MIC.
Μια άλλη τροποποίηση αντικαθιστά το κατάλοιπο τερματικού με D-Ala-D-Ser. Τα αποτελέσματά του στην αναγνώρισή του διαφέρουν από εκείνα του D-Ala-D-Lac, επομένως σε διαφορετικούς φαινοτύπους αντίστασης δεν θα πρέπει να αποδίδεται η ίδια δομική εξήγηση.
Η μειωμένη ευαισθησία στο S. aureus μπορεί επίσης να περιλαμβάνει πάχυνση του κυτταρικού τοιχώματος και σχετικές αλλαγές. Αυτές οι διαδικασίες θα πρέπει να διακρίνονται από την επίκτητη αναδιαμόρφωση των πρόδρομων άκρων.
Βιοφίλμ, Ανοχή στα Αντιβιοτικά και Επίμονα Κύτταρα
Η αντοχή, η ανοχή και η επιμονή περιγράφουν διαφορετικές βακτηριακές αποκρίσεις.
- Αντίσταση: γενικά απαιτείται αυξημένη συγκέντρωση για την αναστολή της ανάπτυξης.
- Ανοχή: η θανάτωση των βακτηρίων γίνεται πιο αργή, δυνητικά χωρίς σημαντική αύξηση του MIC.
- Εμμονή: ένας υποπληθυσμός επιβιώνει προσωρινά από την αντιμικροβιακή έκθεση πιο αποτελεσματικά από την πλειονότητα.
Μια αρχική μελέτη S. aureus που εξέτασε πολλά αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένης της βανκομυκίνης, παρατήρησε διφασικά μοτίβα θανάτωσης σε πλαγκτονικούς πληθυσμούς και βιομεμβράνες σταθερής φάσης, σύμφωνα με τη συμμετοχή επίμονων πληθυσμών.
Έρευνα Ποιοτικού Ελέγχου, Σταθερότητας και Ασφάλειας
Οι πρώτες ύλες βανκομυκίνης απαιτούν τόσο χημικό χαρακτηρισμό όσο και αξιολόγηση βιολογικής δραστηριότητας.
|
Ποιότητα Χαρακτηριστικό |
Σκοπός |
|
Ταυτότητα και μορφή αλατιού |
Επιβεβαιώστε το υλικό και τη βάση για τους υπολογισμούς συγκέντρωσης |
|
Κύριο συστατικό και συναφείς ουσίες |
Αξιολογήστε τη σύνθεση, τις ακαθαρσίες διεργασίας και τα προϊόντα αποδόμησης |
|
Δοκιμασία ή ισχύς |
Προσδιορίστε το πραγματικό επίπεδο ενεργού υλικού |
|
Νερό και υπολειμματικοί διαλύτες |
Υποστήριξη διόρθωσης περιεχομένου και αξιολόγησης σταθερότητας |
|
Χρωματογραφία που δείχνει σταθερότητα |
Διακρίνετε την ανέπαφη βανκομυκίνη από τα προϊόντα αποικοδόμησης |
|
Μικροβιολογική δραστηριότητα |
Επιβεβαιώστε την αντιβακτηριακή λειτουργία σε ένα κατάλληλο σύστημα δοκιμής |
|
Ενδοτοξίνη, στειρότητα και σχετικές απαιτήσεις |
Καθορίστε την καταλληλότητα για την προβλεπόμενη εφαρμογή και την ποιότητα υλικού |
Η νεφροτοξικότητα και η σχέση της με την έκθεση είναι σημαντικά θέματα έρευνας για την ασφάλεια. Οι επίσημες πληροφορίες για τα ενέσιμα προϊόντα προσδιορίζουν την οξεία νεφρική βλάβη ως πιθανή συνέπεια της συστηματικής έκθεσης σε βανκομυκίνη. Επομένως, η αντιβακτηριακή δράση από μόνη της δεν μπορεί να αποδείξει την ασφάλεια ενός υλικού ή ενός συστήματος παράδοσης.
FAQ
Ποιος είναι ο κύριος μηχανισμός δράσης της Βανκομυκίνης στη μικροβιολογική έρευνα;
Αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος δεσμεύοντας στο άκρο της D-αλανυλο-D-αλανίνης των προδρόμων πεπτιδογλυκάνης του κυτταρικού τοιχώματος.
Ποιο είναι το φάσμα δράσης της βανκομυκίνης σε πειράματα in vitro;
Α: Είναι δραστικό κυρίως έναντι των θετικών κατά Gram βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων των ανθεκτικών στελεχών όπως το MRSA.
Ποιοι διαλύτες είναι κατάλληλοι για την παρασκευή μητρικών διαλυμάτων βανκομυκίνης;
Είναι εύκολα διαλυτό σε νερό και αλατούχα διαλύματα, σχηματίζοντας διαυγή, άχρωμα έως ανοιχτοκίτρινα υδατικά διαλύματα.
Πώς πρέπει να φυλάσσονται τα μητρικά διαλύματα Vancomycin για μακροχρόνια σταθερότητα;
Τα υδατικά αποθεματικά διαλύματα θα πρέπει να αποστειρώνονται με φίλτρο, να χωρίζονται σε κλάσματα και να αποθηκεύονται στους -20 βαθμούς ή -80 βαθμούς για να διατηρηθεί η σταθερότητα.
Αν ψάχνετε για ένα υψηλής ποιότηταςΒανκομυκίνη σε σκόνηκατασκευαστής με τον οποίο μπορείτε να δημιουργήσετε μια μακροπρόθεσμη, σταθερή συνεργασία, τότε η Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd. θα είναι ο καλύτερος επιχειρηματικός σας συνεργάτης. Μη διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας στοhi@medibridgeapi.com.
Δημοφιλείς Ετικέτες: σκόνη βανκομυκίνης, Κίνα κατασκευαστές σκόνης βανκομυκίνης, προμηθευτές, εργοστάσιο
